INDOPOSCO.ID – Badan Pengawas Obat dan Makanan (Food and Drug Administration/FDA) Amerika Serikat (AS) menarik hampir 90.000 botol ibuprofen untuk anak yang didistribusikan secara nasional, menurut sebuah laporan penegakan terbaru.
Badan tersebut mengatakan bahwa 89.592 botol Children’s Ibuprofen Oral Suspension produksi Taro Pharmaceuticals telah ditarik dari peredaran karena “adanya zat asing”. Penarikan itu dilakukan setelah perusahaan tersebut menerima keluhan tentang adanya “benda seperti gel” dan “partikel hitam” di dalam produk itu.
Produk yang terdampak, yakni USP, 100 mg per 5 ml, dalam botol 4 FL OZ (120 ml), diproduksi di India oleh Strides Pharma Inc. dan didistribusikan ke seluruh AS. Penarikan tersebut mencakup lot 7261973A dan 7261974A, dengan tanggal kedaluwarsa 31 Januari 2027.
FDA mengklasifikasikan tindakan itu sebagai penarikan Kelas II, yang mengindikasikan bahwa penggunaan atau paparan terhadap produk tersebut dapat menimbulkan konsekuensi kesehatan merugikan yang bersifat sementara atau dapat diatasi secara medis, sementara risiko terjadinya bahaya serius tergolong kecil.
Penarikan tersebut terdaftar sebagai sukarela dan masih berlangsung, dengan tanggal dimulainya penarikan pada 2 Maret seperti dilansir Antara.
Ibuprofen merupakan obat antiinflamasi nonsteroid yang digunakan untuk meredakan nyeri, demam, dan peradangan. (aro)
